Serum Institute of India будет производить экспериментальную вакцину против туберкулёза M72/AS01E — соглашение с Медицинским исследовательским институтом Гейтса (Gates Medical Research Institute) сообщает Toppress со ссылкой на Reuters.
Разработка препарата идёт около 20 лет. Сейчас вакцина проходит третью, финальную фазу клинических испытаний. Если результаты подтвердят эффективность и регуляторы её одобрят, M72/AS01E станет первой новой вакциной против туберкулёза за столетие — с момента появления БЦЖ.
По условиям сделки Gates Medical Research Institute передаст индийской компании технологию производства вакцинного антигена. Адъювант AS01E — компонент, который усиливает иммунный ответ, — будет поставлять GSK, первоначальный разработчик препарата.
Serum Institute of India вложит более 100 миллионов долларов в расширение мощностей, чтобы наладить массовый выпуск вакцины в случае успешного завершения испытаний.
БЦЖ остаётся единственной широко применяемой вакциной от туберкулёза, но у подростков и взрослых она слабо защищает от лёгочной формы болезни.
По данным ВОЗ, в 2024 году туберкулёзом заболели почти 11 миллионов человек, 1,23 миллиона умерли. Больше всего случаев приходится на Индию, Индонезию, Филиппины, Китай, Пакистан и Нигерию.
ВОЗ оценивает: при заявленной эффективности M72/AS01E за 25 лет могла бы предотвратить около 76 миллионов заболеваний и спасти до 8,5 миллиона жизней.
