Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило возрастное применение препарата Camzyos (мавакантен) на подростков с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Разрешение касается пациентов в возрасте 12–18 лет с массой тела не менее 30 кг и действует в США.
Решение основано на исследовании III фазы SCOUT-HCM: 44 участника получали препарат или плацебо в течение 28 недель. На фоне мавакантен сильнее снизился градиент давления в выходном тракте левого желудочка при пробе Вальсальвы. FDA ожидает улучшения функциональной способности и симптомов; исследование было небольшим и продолжалось менее семи месяцев.
У препарата есть предупреждение в рамке о риске сердечной недостаточности. Он доступен в США только через ограниченную программу контроля безопасности; среди более частых побочных эффектов ведомство называет головокружение и обмороки. Одобрение FDA не означает автоматической регистрации препарата в других странах.
Источник: 30 сентября 2026 года. Первоисточник. Обложка: иллюстрация, созданная с помощью ИИ.
