Экспериментальный препарат brelovitug достиг основной цели исследования III фазы у пациентов с хроническим гепатитом D. Об этом сообщила разработчик Mirum Pharmaceuticals.
Brelovitug — моноклональное антитело, направленное на поверхностный антиген вируса гепатита B. Вирус гепатита D размножается только при наличии вируса гепатита B и может приводить к тяжёлому поражению печени.
По данным компании, через 24 недели комбинированный ответ — снижение уровня вируса и нормализация печёночных ферментов — наблюдался у 56% участников, получавших 300 мг еженедельно, и у 45% в группе 900 мг один раз в четыре недели. В группе с отсроченным началом лечения такой ответ не зарегистрировали.
Mirum сообщила, что препарат в целом переносился удовлетворительно. Компания планирует представить полные результаты исследования и рассчитывает подать заявку на регистрацию в США в первой половине 2027 года. Brelovitug пока остаётся экспериментальным препаратом и не одобрен для применения.
Сообщение Mirum Pharmaceuticals о результатах исследования AZURE-1.
